1.按計劃 GMP 考評,通知缺陷項并按期整改;
2.不定期對車間進行現場檢查如裝量抽查等;
車間清場檢查,有效控制殘留以達到 GMP 要求;
3.按計劃對車間驗證文件的審核修正等;
4.參與接受 7次官方監督檢查及調研和 1 次客戶參觀,負責文件整理與現場整改跟蹤.
5.日常批記錄及檢驗記錄的數據整理與歸檔,把控上交率及合格率,掌握審核要點,攔截潛在質量風險;
6.部門相關記錄的發放等;
7.標簽設計:根據車間需求設計標簽,實現自助按需打印模式,節約標簽浪費;
8.產品追溯:實現單批次產品全鏈條可追溯性;確保質量管理體系合規性和規范性可持續提升;
9.其他:倉庫質量管理、成品放行審核等;
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