1.項目跟蹤:
根據注冊申報需求,跟蹤項目從研發到生產的研究情況,為后期注冊申報收集資料,并參與討論項目進程可能出現的問題。
2.項目申報:
完成產品國內外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
生產許可證的申報;
出口歐盟原料藥證明文件的申報;
上市前GMP符合性檢查的申報;
日本場地注冊相關;
國內外產品年報更新等。
3.技術文件:根據國內外客戶需求,提供所需技術文件,回復客戶問題。
4.其他領導安排的工作:如各國產品注冊信息查詢;翻譯等。
1.項目申報:
協助完成產品國內外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
國內外產品年報更新;
使館認證等。
2.技術文件:根據國內外客戶需求,提供所需技術文件,回復客戶問題。
3.其他領導安排的工作:如翻譯等。